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我们的服务

生物统计

 
欧科加有一支顶尖的法规团队，我们的专业人员熟悉世界多个国家和地区的法规。
 
我们为您提供的服务包括：
  • 制定法规策略
  • 器械分类及产品使用范围的制定
  • 对照器械（Predicate device）的确定
  • 对包括pre-submissions、IDE、510(k)、De novo、PMA等递交材料的准备以及与监管机构的协商
  • 监管机构联络人