“以实战的角度，从试验类型选择，样本量的估算，研究机构筛选，监管机构的交流等几个大的方面具体讨论如何设计高效的临床试验。另外就是讲述一些临床试验中常见的陷阱以及避免的方法。”—— 沈剑钊（John Shen)

沈剑钊（John Shen）

OcTech创始人和总经理，在医疗器械、诊断试剂、以及药品的临床研究行业有18年以上的工作经验, 擅长医疗产品开发注册的战略规划、试验设计、分析和报告撰写。熟悉多个治疗领域的产品，参与和主持过大量的产品早期可行性研究、产品上市前的关键性研究、以及产品上市后研究。John对世界多个国家和地区的产品申报有丰富而广泛的经验，尤其是美国FDA和中国CFDA的产品申报, 多次应邀参与了CFDA指导原则的制定，并经常在各类临床试验和法规会议上发表演讲。曾担任美敦力（Medtronic）的首席统计咨询，负责管理AF Solutions项目的临床试验研究设计、分析报告、以及与FDA的专家会议。此外，John还曾任职于印第安纳大学（Indiana University）医学院和两家大型国际公司（PPD 和PAREXEL）, 并在国际重要期刊上发表和联合发表了40多篇同行评议的统计和医学论文。

《设计多区域临床试验（MRCT）时的临床和统计学考量》

主讲人  Hopkins Guo 郭博士

“多区域临床试验因为能以更少的投入和更快的速度使创新器械更早上市在近些年来备受关注。在这个讲座里我将讲述多区域临床试验的特点和相关指导文件，设计多区域临床试验时面临的挑战以及应对策略。我会用多个临床试验实例深入探讨多区域临床试验在实际中的应用。”-—— Hopkins Guo

Hopkins Guo 郭博士

任职于世界500强的医疗器械公司全球生物统计部高级部门经理。拥有北京大学学士和硕士学位，约翰霍普金斯大学授予的生物统计学博士学位。郭博士有着多年临床试验设计、数据分析、结果解读，和广泛临床研究经验，主持过多个多国家多中心临床试验和上市后研究，并在国际顶尖的医学和统计学杂志发表学术论文40余篇。他曾任美国明尼苏达大学生物统计系任助理教授，是美国统计协会（ASA）成员、统计协会明尼苏达州分会理事、美国先进医疗技术协会统计工作组成员，还为多个统计学和医学杂志担任过审稿人。