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在推出新产品时, 必须了解多个市场中的医疗器械和诊断试剂法规注册要求。欧科加有足够的成功经验与客户合作, 使产品注册申请满足在多个市场的法规监管要求(美国, 中国和 欧盟)。 从一个全面的全球规划开始, 我们的法规专家与医学和统计专家合作指导整个注册申请过程。欧科加的服务包括注册策略,产品分类,递交路径和规划,撰写递交申请和与监管机构交流以及注册代理。